Η φινγκολιμόδη είναι το μόνο φάρμακο που έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει τη μείωση του εγκεφαλικού όγκου με συνέπεια σε όλες τις κλινικές μελέτες. Σύμφωνα με όσα ανακοινώθηκαν στο πρόσφατο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ECTRIMS) στη Βαρκελώνη, αλλά και στο συνέδριο της Ελληνικής Ακαδημίας Νευροανανοσολογίας που πραγματοποιήθηκε τον περασμένο μήνα στην Αθήνα, «η μακροπρόθεσμη χρήση της φινγκολιμόδης μπορεί να διατηρήσει χαμηλή τη δραστηριότητα στη ΠΣ». Σε ανάλυση που έγινε στις μελέτες FREEDOMS και FREEDOMS ΙΙ (φάσης ΙΙΙ), προέκυψαν δεδομένα τα οποία ενισχύουν τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα της φινγκολιμόδης στην επίτευξη «καμία ένδειξη δραστηριότητας της νόσου, (ΝΕDΑ-4)» κάθε έτος επί επτά έτη. Σε αντίστοιχη μελέτη επέκτασης των κλινικών μελετών φάσης ΙΙ και ΙΙΙ της φινγκολιμόδης, μελέτη LONGTERMS, τα δεδομένα μετά από επταετή παρακολούθηση επιβεβαίωσαν για ακόμη μία φορά τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα της φινγκολιμόδης. Περίπου οι μισοί ασθενείς παρέμειναν για επτά χρόνια ελεύθεροι υποτροπών, ενώ στην πλειοψηφία τους δεν εμφάνισαν εξέλιξη της αναπηρίας, αφού η αναπηρία παρέμεινε σταθερή και σε χαμηλά επίπεδα. Στη μελέτη LONGTERMS αξιολογήθηκε και το προφίλ ασφάλειας της φινγκολιμόδης σε βάθος χρόνου επτά ετών. Στη παρακολούθηση αυτή επιβεβαιώθηκε για ακόμη μία φορά το καλά τεκμηριωμένο και ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας με το ποσοστό εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) να είναι ίδιο ή μικρότερο με αυτό που είχε αναφερθεί από τις κλινικές μελέτες. Και με εμπειρία πάνω από 10 ετών φαίνεται το προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της φινγκολιμόδης φαίνεται να είναι καλά χαρακτηρισμένο κάτι στο οποίο συμφώνησαν και οι αρμόδιες Ευρωπαϊκές αρχές και γνωμοδότησαν θετικά για τη νέα αυτή ένδειξη....